Mounjaro®
- Medici abilitati
- Risposta entro 24 ore
- Pazienti 18–80 anni
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Mounjaro® per la perdita di peso
Mounjaro® dell’azienda statunitense Eli Lilly è autorizzato in Italia per il diabete di tipo 2 e, con lo stesso principio attivo con altro nome commerciale, per il controllo del peso. Il principio attivo, il Tirzepatide, agisce attraverso un doppio meccanismo. Di seguito trovi informazioni su uso, effetti e possibili effetti indesiderati. Queste informazioni sono di carattere puramente divulgativo e non sostituiscono in alcun caso il parere di un medico.
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Cos'è Mounjaro®?
Mounjaro® è un farmaco per il diabete e per il controllo del peso prodotto dall’azienda statunitense Eli Lilly. Il farmaco è stato approvato dalle autorità sanitarie statunitensi ed europee (FDA e EMA) per il trattamento del diabete di tipo 2 nel 2022. Mounjaro® viene utilizzato come supplemento a una dieta sana e all’attività fisica per regolare la glicemia e per il controllo del peso.
Il principio attivo Tirzepatide è autorizzato anche per il controllo del peso. Negli Stati Uniti, quando viene prescritto come farmaco per la perdita di peso, ha il nome commerciale Zepbound®.
Chi produce Mounjaro®?
L’azienda farmaceutica statunitense Eli Lilly sviluppa farmaci in numerosi ambiti terapeutici: oncologia (stomaco, polmone, fegato, seno), diabete, depressione, ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo, ansia, artrite, psoriasi, disfunzione erettile, malattie reumatiche e osteoporosi.
Il farmaco è approvato?
Il Tirzepatide (Mounjaro®) è stato approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 nel maggio 2022 dall’ente regolatorio statunitense (FDA). Nel novembre 2023 è stato approvato anche per il trattamento della perdita di peso, con il nome Zepbound®, negli Stati Uniti.
Successivamente il Tirzepatide è stato approvato anche nell’Unione Europea per il trattamento del diabete di tipo 2 e per la gestione del peso, rispettivamente nel settembre 2022 e nel novembre 2023, dall’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali). In UE l’autorizzazione di Mounjaro® è stata estesa anche alla gestione del peso. Mounjaro® viene quindi prescritto sia come farmaco per il diabete di tipo 2 sia per il controllo del peso, poiché il principio attivo Tirzepatide è lo stesso per entrambi i trattamenti.
Come agisce Mounjaro®?
Il principio attivo si chiama Tirzepatide e imita due ormoni intestinali, il GLP-1 (glucagon-like peptide 1) e il GIP (polipeptide inibitorio gastrico). Questi due ormoni agiscono rallentando lo svuotamento dello stomaco e stimolando il metabolismo dei grassi. Inoltre regolano la glicemia aumentando la secrezione di insulina quando la glicemia è alta e inibendo il rilascio di glucagone.
Poiché il farmaco rallenta lo svuotamento gastrico, si ottiene un maggiore senso di sazietà e una riduzione della sensazione di fame, il che può contribuire alla perdita di peso. Il farmaco agisce finché viene assunto: quando si interrompe il trattamento, il peso può tornare a salire.
Nota: il grafico mostra risultati medi documentati provenienti da studi clinici sul trattamento farmacologico della perdita di peso. Il risultato individuale può variare da persona a persona. Le informazioni non sostituiscono la consulenza medica.
Quanto peso posso perdere con Mounjaro®?
Uno studio ha mostrato una perdita di peso media del 16% del peso corporeo alla dose più bassa (5 mg) e del 22,5% alla dose più alta (15 mg). Fonte: JAMA Network.
La quantità di peso persa da ciascuna persona, così come la risposta dell’organismo al farmaco e gli eventuali effetti indesiderati, variano da individuo a individuo, poiché la biologia e la composizione corporea sono diverse. Uno stile di vita sano, che includa una dieta ipocalorica e attività fisica regolare, influenza anch’esso i risultati.
Mantenimento della perdita di peso
Nello studio SURMOUNT-MAINTAIN (441 partecipanti), i partecipanti hanno proseguito il trattamento con tirzepatide come terapia di mantenimento dopo un anno.
- Dose alta (10-15 mg): i partecipanti hanno mantenuto in media quasi tutta la perdita di peso, con un peso corporeo di circa il 22,4% inferiore rispetto all'inizio.
- Dose bassa (5 mg): con la dose bassa, i partecipanti hanno ripreso in media circa 5,6 kg, mantenendo circa il 78% della perdita di peso a un anno (basato su una perdita di peso media di circa 25,2 kg).
La dose influisce sul mantenimento del peso. Lo studio mostra che dosi di mantenimento più elevate sono associate a un mantenimento migliore della perdita di peso. Con dosi più basse si osserva un certo aumento di peso in alcuni partecipanti, ma la maggior parte mantiene comunque un peso corporeo significativamente inferiore rispetto all’inizio del trattamento.
Mounjaro® è più efficace di Wegovy®?
Alcuni studi indicano che Mounjaro® (Tirzepatide) ha mostrato risultati di perdita di peso superiori rispetto a Wegovy® (Semaglutide). I pazienti sembrano perdere peso sia più velocemente sia in misura maggiore con il Tirzepatide. Entrambi i farmaci presentano effetti indesiderati simili.
I pazienti trattati con Tirzepatide hanno registrato una perdita di peso media fino al 22,5% (in media 24 kg) in 72 settimane in uno studio di fase 3 (SURMOUNT-1) alla dose più alta (15 mg).
Per confronto, i pazienti trattati con Semaglutide (Ozempic®/Wegovy®) hanno registrato una perdita di peso media fino al 17,0% in 68 settimane alla dose più alta (2,4 mg).
I risultati hanno inoltre mostrato che i pazienti trattati con 5 mg di Tirzepatide hanno perso in media il 16% (16 kg), mentre quelli trattati con 10 mg hanno perso il 21,4% (22 kg). Il gruppo placebo ha registrato una perdita di peso di solo il 2,4% (2 kg).
Sui partecipanti trattati con Tirzepatide: allo studio hanno partecipato 2.539 pazienti con sovrappeso o obesità. L’età media era di 45 anni, di cui il 67,5% donne. Il 40,6% presentava prediabete, mentre nessuno aveva diabete di tipo 2. Il BMI medio era 38 e il peso iniziale medio 104,8 kg. I risultati sono stati ottenuti riducendo contemporaneamente l’apporto calorico e aumentando l’attività fisica per entrambi i farmaci.
Fonti: Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), Clinicaltrials.gov, Eli Lilly e NovoMEDLINK.
Studio di confronto Tirzepatide vs. Semaglutide: in uno studio di coorte osservazionale su 18.386 adulti con sovrappeso o obesità, i pazienti trattati con Tirzepatide avevano una probabilità significativamente maggiore di raggiungere una perdita di peso. La perdita di peso è risultata maggiore nel tempo per i pazienti trattati con Tirzepatide dopo 3, 6 e 12 mesi. Non sono state osservate differenze significative nel rischio di effetti indesiderati gastrointestinali tra i due farmaci: la frequenza degli effetti indesiderati è risultata simile.
Mounjaro® o Wegovy®?
Mounjaro® contiene Tirzepatide, mentre il farmaco per la perdita di peso Wegovy® contiene Semaglutide. Entrambi i farmaci regolano la glicemia e favoriscono la perdita di peso, ma differiscono per meccanismo d’azione ed efficacia. Alcuni studi hanno mostrato che il Tirzepatide può determinare una perdita di peso maggiore rispetto al Semaglutide.
Attiva 2 recettori anziché 1: il Tirzepatide stimola sia i recettori GIP sia quelli GLP-1, mentre il principio attivo di Wegovy®, il Semaglutide, stimola solo i recettori GLP-1.
Sia Mounjaro® sia Wegovy® sono autorizzati per il controllo del peso. I requisiti di BMI e le condizioni per l’idoneità al trattamento sono simili.
Eccipienti
Mounjaro® — penna preriempita (KwikPen), multidose: Disodio idrogeno fosfato eptaidrato (E339), alcol benzilico (E1519), glicerolo, fenolo, cloruro di sodio, acido cloridrico concentrato (per l’aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per l’aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Wegovy® — penna preriempita (FlexTouch), multidose: Disodio fosfato (E339 (ii)) diidrato, glicole propilenico (E1520), fenolo, acido cloridrico (per l’aggiustamento del pH), idrossido di sodio (per l’aggiustamento del pH).
Fonte: Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).
Gli eccipienti sono approvati dalle autorità statunitensi (FDA) ed europee (EMA). Sono presenti anche in alimenti trasformati (ad es. prodotti da forno, cereali per la colazione, prodotti pronti) come stabilizzanti e conservanti.
Posso passare da Wegovy® a Mounjaro®?
Se sei già in trattamento con Wegovy® e stai valutando se cambiare farmaco possa essere utile per te, ti invitiamo a contattarci — non sostituiamo con questo il parere del tuo medico curante.
Mounjaro® o Ozempic®?
Ozempic® contiene il principio attivo Semaglutide ed è composto dallo stesso principio attivo di Wegovy®, mentre Mounjaro® contiene il principio attivo Tirzepatide.
Chi può assumere Mounjaro®?
Mounjaro® è autorizzato per il controllo del peso nelle persone con sovrappeso con un BMI superiore a 30, oppure un BMI superiore a 27 e almeno un fattore di rischio correlato al peso, tra cui: – Pressione arteriosa elevata – Prediabete – Livelli anomali di grassi/colesterolo nel sangue – Problemi respiratori durante il sonno / apnea ostruttiva del sonno – Storia clinica di infarto, ictus o problemi ai vasi sanguigni – Circonferenza vita > 102 cm negli uomini, considerata un rischio significativamente aumentato – Circonferenza vita > 88 cm nelle donne, considerata un rischio significativamente aumentato – PCOS (sindrome dell’ovaio policistico) – Dolori articolari correlati al peso – Tumori correlati al peso
Queste soglie sono state introdotte poiché tali gruppi presentano un rischio sanitario maggiore in caso di sovrappeso e obesità. L’assunzione di altri farmaci o la presenza di altre condizioni di salute rilevanti possono influire sull’idoneità al trattamento con Mounjaro®.
Non trattiamo persone di età inferiore ai 18 anni. Il trattamento è rivolto a persone tra 18 e 80 anni.
Ricetta e dosaggio
Mounjaro® è un farmaco soggetto a prescrizione medica. Si assume tramite iniezione nel braccio, nella coscia o nell’addome una volta alla settimana. Mounjaro® è disponibile in 6 dosaggi: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg e 15 mg di Tirzepatide.
Quali effetti indesiderati ha Mounjaro®?
Effetti indesiderati comuni: nausea, disturbi gastrointestinali come vomito, diarrea e stitichezza. Inoltre possono comparire palpitazioni, vertigini e perdita di capelli.
Effetti indesiderati non comuni: infiammazione del pancreas e della cistifellea, osservate nello 0,1-1% dei pazienti.
Sia Mounjaro® sia Ozempic®/Wegovy® presentano gli stessi tipi di effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati comuni si manifestano di solito durante la fase di aumento graduale della dose.
Forma Ideale ha seguito un ampio numero di pazienti in trattamento con farmaci per la perdita di peso, il che ci ha dato esperienza diretta nella gestione dei sintomi correlati.
Tabella degli effetti indesiderati
Effetti indesiderati gravi: – Non comune (fino a 1 su 100): pancreatite — dolori intensi e persistenti all’addome e alla schiena che non passano. – Raro (fino a 1 su 1.000): reazioni allergiche gravi — sintomi come difficoltà respiratorie, rapido gonfiore di labbra, lingua e/o gola con difficoltà a deglutire e battito cardiaco accelerato.
Altri effetti indesiderati: – Molto comuni (più di 1 persona su 10): nausea; diarrea; ipoglicemia (glicemia bassa) se assunto insieme a sulfaniluree/insulina — sintomi: mal di testa, sonnolenza, debolezza, vertigini, fame, confusione, irritabilità, battito cardiaco accelerato, sudorazione. – Comuni (fino a 1 persona su 10): ipoglicemia; reazione allergica (ipersensibilità) con eruzione cutanea, prurito, eczema; vertigini (riportate nel controllo del peso); pressione bassa (riportata nel controllo del peso); riduzione della sensazione di fame (riportata nel diabete di tipo 2); dolore addominale; nausea/vomito (di solito si attenuano nel tempo); dispepsia; stitichezza; gonfiore addominale; eruttazione; flatulenza; reflusso/bruciore di stomaco (malattia da reflusso gastroesofageo); perdita di capelli; stanchezza; reazioni nel sito di iniezione (prurito, arrossamento); battito cardiaco accelerato; aumento dei livelli degli enzimi pancreatici (lipasi/amilasi). – Non comuni (fino a 1 persona su 100): ipoglicemia; calcoli biliari; infiammazione della cistifellea; perdita di peso (riportata nel diabete di tipo 2); dolore nel sito di iniezione; aumento dei livelli di calcitonina.
Fonte: Agenzia Europea per i Medicinali (EMA).
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Ricorda: queste informazioni sono a scopo divulgativo e non sostituiscono in alcun caso la valutazione e la consulenza di un medico. In Italia, i farmaci a base di GLP-1 per il controllo del peso non sono attualmente rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
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